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对于抗体和ADC产品,冻干制剂为技术成功提供有力保障。莱奥德创冻干工场专注于提供先进的冻干设备应用和制剂开发相关服务,致力于促进中国生物医药技术创新升级,助力中国大健康行业的持续发展。

我们可为您建立安全、有效、足够稳健的冻干工艺,可提供工艺开发、工艺优化、工艺转移、工艺放大及故障排除等一站式服务。如果您正在经历产品冻干问题,希望快速开发方法,希望缩短冻干周期,改善产品外观,缩短复溶时间,提高批次一致性,请与我们联系。

莱奥德创将利用先进的冻干设备和软件(PATs),超前的冻干理念与技术 (QbD ),提高您IND申报通过率,工艺放大成功率,缩短产品上市周期。
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莱奥德创为您提供定制化的冻干服务和解决方案
样品检测分析
配方优化
工艺验证
工艺开发
工艺放大
• 冻干前配方表征分析
关键配方温度测定:FDM,DSC,Lyotherm
• 冻干工艺开发/转移/放大
冻干工艺开发及相应技术转移及放大指导
• 冻干工艺优化
SP Hull LyoStar™4.0 with Smart™ and ControLyo®
• 小批量生产
LyoConstellation生产型冻干机,Ultra生产型冻干机
• 成品分析
Micropress冻干饼韧度分析,卡尔费休水分仪
• 冻干相关培训与咨询服务
工艺验证流程
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工艺开发流程
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