2023年12月8日，由上海莱奥德创生物科技有限公司举办的冻干技术理论及实操技术分享会上海场完美收官。 

莱奥德创冻干技术理论及实操技术分享会合照 

得益于6月冻干技术实操研讨班收获的一致好评，莱奥德创冻干工场开幕式一经结束，就有30多位来自全国冻干一线的科研人员闻讯赶来，与资深制剂专家 刘恒利老师及莱奥德创 资深应用工程师 韩晓芳交流冻干工艺优化新思路与国际领先冻干技术，并在上海冻干服务实验室体验上机实操。 

上海莱奥德创生物科技有限公司 总经理 魏晓颖在开场致辞表示：“我们非常荣幸借助这样一个冻干平台，让我们能将专业老师与业内精英汇聚于此。今天我们将和各位同仁们一起探讨冻干制剂以及工艺研究的最新进展和如何去采用一些先进的PAT工具去复合QbD空间设计的要求。”

上海莱奥德创生物科技有限公司 总经理 魏晓颖

下面就和莱奥德创一起走进现场吧！ 

技术分享会现场

本次分享会虽然依旧采用“实训+实操”、“提问+研讨”的方式，但在知识点结构与内容丰富度上做出了突破。

● 冻干理论学习 ●

首日冻干理论课程是一些常规冻干主题包含： 

ž   冻干基础：冻干设备的结构和功能、冻干概念及冻干过程；

ž   配方基础：辅料筛选和配方开发； 

为满足不同冻干学习水平的学员需求，两位讲师系统总结了冷冻干燥基础概念与理论的同时，也结合全球最新冻干技术与多年冻干研发经验，进行了拓展分享。

围绕实验室冻干设备，讲师还重点讲授了智能化冻干工艺开发系统的操作技巧，让学员们能够在实操课中能够更快上手。

课余，学员们可以选择独自消化知识点，也可针对课上疑难点交流探讨或咨询讲师，增进对冻干技术的理解。

次日的进阶冻干课程则包含了以下主题： 

ž   冻干产品前后性能测试分析：关键参数检测原理及方法；

ž   冻干过程中的PAT技术：工具汇总及优缺点介绍；

ž   基于QbD理念的冻干工艺空间设计及放大化。

莱奥德创资深应用工程师韩晓芳与学员们共同探讨了目前业内较为关注的PAT技术与QbD理念，从工艺原理、配方筛选、工艺参数优化、过程监测与控制、工艺放大与技术转移等多个方面进行了深度剖析。 

莱奥德创还为学员提供了全方位的学习支持，将PAT工具汇总及相关要点整理成线上学习资料以供参考和查找。

● 冻干实操巩固 ●

首日下午的上机操作时间包含了以下环节：

ž   LyoStar4.0冻干设备结构及功能介绍；

ž   用实际样品设定具体的程序，运行ControLyo成核控制技术，观察瞬间成核的过程；

ž   Smart智能冻干工艺开发数据输入及如何运行，控制软件界面功能介绍，历史数据调取及报告解读；

ž   问题答疑。

经理论铺垫后，莱奥德创工程师带领学员们亲身体验智能化冻干工艺开发系统设置，模拟实际开发环境，解读报告数据。

通过实践与理论相互印证，学员们挖掘要点、深度思考，结合莱奥德创讲师建议，进一步优化冻干工艺设计方案。 

所有学员在以优异表现完成全部课程学习后，还被授予了由莱奥德创颁发的冻干证书和礼品。

总结

此次技术分享会，莱奥德创基于首次研讨课的追踪反馈，全方位优化课程设计，增设更具针对性、实用性的学习内容；根据行业发展趋势，更新硬件设施，确保学员们能够在实操过程中接触到前沿设备与技术。下一期莱奥德创冻干技术与实操技术分享会又会带来怎样的惊喜体验？ 

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